请问药品质量管理人员具体做什么工作呢？

Question

如题所述

Answer 1

1、负责公司药品经营许可证及GSP证照管理，包括申报、变更等相关工作；

2、指导并监督相关岗位人员质量操作；

3、配合药监部门日常检查管理工作；

4、分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时；

5、负责首营企业和首营品种的质量审核，建立各种质量档案。

药品质量监督管理的特点

1、药品质量监督管理是国家以法律和行政手段对企业、事业单位行使管理职能，它充分体现了党和政府保护人民身体健康、发展医药卫生事业的方针。因此，它具有预防性、完善性、促进性、情报性和教育性等特点。

2、我国的药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，是以提高药品质量为目的，实行管、帮、促相结合的工作方法。同时实行专业监督与群众监督相结合的特点。

Answer 2

楼主指的是医药流通企业．还是医药生产企业的
医药流通企业主要是负责厂家送货后对产品的抽样检查．还有对一些首营品种的备案．

Answer 3

药品质量管理员工作职责如下：
1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、gsp培训
。
8、完成上级领导交待的其它工作。