对企业实施GB/T19001-2008标准,质量管理体系达到要求的判定原则是什么

Question

如题所述

Answer 1

对企业实施GB/T19001-2008标准,质量管理体系达到要求的判定原则是质量管理体系有效运行，即：有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。
审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题并不断自我完善的基本手段。对质量管理体系的审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系的有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面：
（1）对顾客及相关方的需要满足的程度；
（2）能够实现组织的质量方针和目标；
（3）企业内部形成了一个自我完善的机制；
（4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。

Answer 2

首先，在原来体系持续运行的情况下，不需要额外准备什么新材料。因为换版更换内容不是太多。主要是标准的一些用语更加准确。术语有增加而已。

所以，需要材料内容上没有变化。
1.需要本公司的质量手册。一般是结合标准，根据本公司情况制作。按照标准中规定的条款，指明本公司各个部门都是如何运作的。包括对管理者和各级人员的工作职责、各部门的管理、各部门之间的配合等等各方面内容的规定。

说白了，就是把标准变成对自己公司的要求。然后外部审核的时候，根据条款，再根据贵公司自己的质量手册进行审核。看看有没有做到。

2.需要提交程序文件。标准要求必须程序文件由：文件控制程序文件、质量记录控制程序文件、不合格品控制程序文件、内部审核程序文件、纠正和预防措施程序文件。其中最后一个也可以分解为纠正措施程序文件和预防措施程序文件。

3.需要提供企业实际应用的各类管理文件和技术文件。和有效文件清单。

4.需要提供企业在质量管理方面应用的质量记录表样。还有质量记录清单。

主要就是这四部分内容。

内审员，公司要有！标准中有明确规定，企业需要任命内审员。而且必须是企业的正式员工。也就是必须和企业签订劳动合同。退休返聘人员和外界人员都不可以。

建议贵公司任命几个内审员，到当地有资质的认证公司参加内审员培训，学习新版标准，并参加考试获得内审员合格证书。不论是对本公司的质量管理体系运行还是为了之后外部审核、认证，都是很有好处的。

把您的邮箱告诉我吧。我给您发一份 《获证客户实施GBT2008标准转换文件自查报告》过去。本回答被提问者采纳

Answer 3

GB/T19001-2008