药监局不管你产量的大小。
不过,无菌产品不一定生产全过程都无菌,如果产品特性允许,可以先在普通环境下加工,最后在洁净间内清洗、包装,再灭菌,但在普通环境下生产、包装后灭菌是不可以的,因为初始污染菌失控。如果产量小,只能尽量减小无菌控制的规模。
压力蒸汽灭菌指示胶带
产品以医用美纹纸为基材,涂以变色油墨作灭菌指示剂,背涂以压敏胶而成。专用于粘贴在待灭菌物品包外,用于标示该物品包是否已经过压力蒸汽灭菌处理过程,以防与未经灭菌下理的物品包相混。
使用范围:适用于下排气压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器,用于标示物品包是否已经过压力蒸汽灭菌处理过程。