申办者对试验用药品的职责不包括

Question

如题所述

Answer 1

　　申办者对试验用药品的职责不包括对试验用药后的观察作出决定。
　　申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药 品监督管理局递交临床试验的申报。
　　获得批文后,申办者须在国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构中选择临床试验的机构和研究者。
　　申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后，方可按照方案组织临床试验。