什么是GSP，GSP有哪些特点?

Question

如题所述

Answer 1

【答案】：GSP是药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products)的英文缩写，是指在药品经营全过程中针对计划采购、验收检查、储存养护、出库运输、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一系列管理原则和要求。
(1)GSP条款是目标要求：要达到GSP提出的要求，各经营企业必须根据本企业的实际情况制订出一系列规范化程序文件，才能确保达到目标。
(2)GSP条款是经营过程的全面质量管理：经营过程的全面质量管理，也就是防范性管理，对凡能引起药品质量变化的关键环节，必须严格管理，强调经营流程的检查与防范紧密结合，且以防范为主要手段。
(3)GSP强调药品经营和质量管理的法律责任：从事药品经营业务，开办药品经营企业都必须依法履行审批手续，自觉接受药品监督管理部门的监督。
(4)GSP将经营服务工作质量纳入管理范畴：药品经营是一种特殊商品的经营，对人员及工作质量要求高。经营就是服务，服务工作质量的好坏直接影响药品经营质量。
(5)GSP具有时效性：GSP作为国家强制推行的法规，具有很强的时效性。它要根据国家发展需要进行修订和完善，在不同的时期使用不同的版本，只有现行版才具有法律效力。