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GSP认证取消后,未来怎么应对?
1.各地区都什么时间节点开始取消GSP认证?
2.认证后证书是否还存在或者和药品经营许可证合并?
3.原来的认证人员后续的工作职责是什么?
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推荐答案 2017-12-21
按照目前行业的声音来看:
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行
2.GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁,因为会将检查员职业化,即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关,所以GSP认证取消,只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。
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GLP/GCP /GMP /
GSP 认证后
我们应
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进行药品质量监督管理_百度...
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可以肯定的是,
取消四证之后,管理并不会因此而滞后,只是由原本静态检查改为动态监督
,如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的,而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前,不管是批准文号还是许可证书,基本都是采取五年一换证的基本模式,日后年度的监测以及...
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