我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不

Question

我们公司原来的医疗器械经营许可证是二类三类的。后来变更为三类了。现在我们要是要经营二类医疗器械是不是要去做二类的备案了？

Answer 1

近期国家药监总局陆续发布多项新法规，其中《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：“经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。”

小贴士：
在我国注册销售的医疗器械产品，可通过其“医疗器械注册证号”判断是几类产品：证号中倒数第7位阿拉伯数字表示产品的类别。

Answer 2

是追问

需要什么材料

还要现场检查么？

追答

必须的

追问

。。。。完蛋了。当初就不应该把二类去掉

追答

去试试，也许有机会

5%

追问

。。。。

这个事也不是我干的⊙﹏⊙我现在是擦屁股

追答

为了公司利益，去撞大运

追问

不可能的╮(╯▽╰)╭明天准备好挨骂的准备了

公司年底就要换证了。现在去备案就是没事找事了

追答

也许不需要备案了吧？

追问

到底要不要备案的