药物中的重金属是指在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
根据正保医学教育网资料，《中国药典》规定检查的重金属是指在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。重金属影响药物的稳定性及安全性。
《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。
扩展资料：
重金属，是指密度大于4.5g/cm3的金属，包括金、银、铜、铁、汞、铅、镉等，重金属在人体中累积达到一定程度，会造成慢性中毒。
在环境污染方面，重金属主要是指汞（水银）、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。
重金属非常难以被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性。
重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。重金属可以影响药物的稳定性及安全性，故必须严格控制其在药物中的含量。
药品在生产过程中引入铅的机会较多，铅易在体内蓄积而引起中毒，故检查重金属以铅为代表，以铅的限量表示重金属限度。
根据《中国药典》(2015年版)第四部通则中收录重金属检查方法有三种，分别为：硫代乙酰胺法、炽灼后硫代乙酰胺法、硫化钠法。检査中使用的显色剂主要是硫代乙酰胺和硫化钠试液。
微量重金属离子(以Pb2+为代表)与硫代乙酰胺在酸性(pH为3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解产生的硫化氢,或在碱性条件下与硫化钠反应生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色，不得更深。
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