无纺布袖套属不属于医疗器械呢

Question

如题所述

Answer 1

根据国家总局发布的通告2014年第8号 第一类医疗器械产品目录
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

产品类别：冷敷敷料
产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途：用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
品名举例：医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

如果你的产品符合上述要求就属于一类产品
如果你的产品有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，就要按药械组合的产品的申报，会比较复杂。

Answer 2

不属于。
医疗器械是一种设备、器具、仪器。追问

但是像一次性无纺布手术帽那些好些就是属于医疗器械类的啊？

追答

手术帽属于。但袖套没有归入。具体你可以查看医疗器械分类目录中6864医用卫生材料及缚料。