标题药品生产风险控制该从哪些方面入手?

Question

如题所述

Answer 1

可以从设备与环境控制和质量管理体系等方面入手。
1、设备与环境控制：生产过程中的设备、实验室和车间环境等都需要严格控制，避免污染和交叉感染。需要保持环境干净、无菌状态，确保每个替换药品的生产周期独立运作。
2、质量管理体系：建立健全的药品质量管理体系，确保从药品原材料采购、到生产制造、到产品质量控制、到销售客户服务的全过程中，各个环节严格按照标准和规范执行，保证药品质量和安全性。
此外还有药品生产企业要对员工进行培训，使其了解药品生产的规范和标准，熟悉企业的药品生产质量管理体系、操作规程等，培养员工的安全意识和质量意识。