轮椅算是医疗器械吗？经营轮椅用不用医疗器械经营许可证？

Question

如题： 轮椅算是医疗器械吗？经营轮椅用不用医疗器械经营许可证？

Answer 1

**轮椅属于医疗器械，销售轮椅需要办理医疗器械经营许可证**。
我国对医疗器械实行分类管理，销售第三类医疗器械，需要办理第三类医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证（家庭常用13类医疗器械除外）；销售第一类医疗器械，企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可；通过网络销售医疗器械，则需要额外办理医疗器械网络销售备案；网络平台则需要办理网络平台备案。无论是手动轮椅车还是电动轮椅车，按照我国医疗器械分类目录，均属于第二类医疗器械注册产品，销售轮椅车的公司办理第二类医疗器械经营备案凭证即可（如涉及京东、淘宝、天猫、拼多多等电商平台销售，则还需要增加办理医疗器械网络销售备案凭证），无需办理医疗器械经营许可证。

Answer 2

轮椅是医疗康复器材!经营轮椅要医疗经营许可证!但是不需要医疗器械注册证!残疾人服务中心也有卖的!(就是残联)本回答被提问者和网友采纳

Answer 3

手动轮椅和电动轮椅都属于二类医疗器械，目前二类是备案制，三类才是许可制。领取营业执照后去食药监局做个备案就行了。

Answer 4

看销售的轮椅是几类的，一般是二类的，从产品的资质可以看出是几类的。二类的经营只需要到市局办理二类经营备案凭证，三类的需要到市局办理经营许可。