盐酸度洛西汀肠溶胶囊的不良反应

如题所述

所有适应症的不良反应 注解:1.此数据来源于2008年3月12日前安慰剂对照的数据库,包括已批准的适应症及其它条件下已完成的临床研究。2.包括应激性、急迫性、和混合性尿失禁。3.包括慢性背痛和骨关节炎。4.胃部不适。5.无力。6.上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛。7.收缩压和舒张压升高。8.谷丙转氨酶升高、肝酶升高AST/GOT试验升高、肝功能测试异常、g-氨基丁酸转氨酶升高、血碱性磷酸酶升高、血胆红素升高。9.厌食症。10.肌肉骨骼僵硬。11.肌痛、颈痛。12.安慰剂组发生率大于度洛西汀组(仅限于抑郁症)。13.睡眠过渡、镇静。14.包含感觉减退,面部感觉减退,口腔感觉异常。15.中段失眠、早醒、初段失眠。16.快感缺失。17.性欲缺乏。18.紧张不安感、坐立不安、紧张、精神运动性激越。19.意识模糊状态。20.梦魇。21.射精失败、射精异常。22.包括热潮红。一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥ 5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CPK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂时的异常值。血糖调整―在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HbA1c)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组病人的空腹血糖可见小幅升高。HbA1c在度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗组和安慰剂组均出现HbA1c升高,度洛西汀治疗组平均增高值比安慰剂组高0.3%。尽管常规治疗组病人显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服或逐渐停服度洛西汀,有头晕、恶心、头疼、感觉异常、疲劳、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕。上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告[u]下列不良反应发生率([0.01%):[/u]心脏疾患:室上性心律失常。耳及迷路障碍:治疗终止后耳鸣内分泌失调:不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。眼疾:青光眼。肝胆管疾患:肝炎、黄胆。免疫系统紊乱:过敏反应、超敏反应。实验室检查:谷丙转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、AST/GOT升高、胆红素升高。代谢、营养障碍:低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病病人)。骨骼、结缔组织疾病:牙关紧闭症。神经系统障碍:锥体外系综合症、不宁腿综合征、5-HT综合症、癫痫发作、停药后癫痫发作。精神病性障碍:躁狂症、攻击和发怒(尤其在治疗早期或治疗停止后)。皮肤及皮下组织症状:血管神经性水肿、暗伤、瘀斑、Stevens-Johnson综合症、荨麻疹。血管病症:直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象。生殖系统和乳腺障碍:妇产科出血。下列不良反应发生率(≥0.01%-[0.1%):精神病性障碍:幻觉。肾、泌尿系统紊乱:尿潴留。皮肤及皮下组织症状:皮疹。

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