互联网药品信息服务资格证书怎么办理

如题所述

       您好,我司带来相关办理要求,希望以下内容对您申请互联网药品信息服务资格证带来帮助。

  一、互联网药品信息服务资格证

  互联网药品信息服务资格证书是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  二、互联网药品信息服务资格证办理流程

  1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

  2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

  3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

  三、互联网药品信息服务资格证申请条件

  1、《互联网药品信息服务申请表》

  2、企业营业执照复印件

  3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

  4、网站栏目设置说明

  5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

  6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

  7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

  8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

  9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

  10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

  11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

  四、互联网药品信息服务资格证所需材料

  1、企业营业执照复印件

  2、网站域名证书

  3、两名药品及医疗器械相关专业技术人

  4、一名网站负责人

  5、网站主服务器所在地地址

  6、单位联系人联系方式

  7、法人配合签字、配合盖公章

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2022-04-18
【法律分析】:一、至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明材料。同时还需要提供(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有列,内容,方法和指示,药品和医疗器械相关专业技术人员资格或专业技术资格证书复印件的id,和网站负责人的简历和完善网络和信息安全措施和相关材料。
二、互联网药品信息服务许可证申请条件:
1.应当符合《互联网信息服务管理办法》的相关规定。
2. 互联网药品信息服务提供者是依法设立的企业、事业单位和其他组织。
3.具有与互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关系统。
4. 具有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经过考核合格的药品、医疗器械专业技术人员至少二人。
【法律依据】:《互联网食品药品经营监督管理办法》
第七条 除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。
第八条 互联网经营食品、保健食品、化妆品的范围应当与其经营许可或者备案范围一致。互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。本回答被网友采纳
第2个回答  2023-12-19
企业办理流程:
1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;
2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;
3、整理填报许可资质所需材料;
4、提交许可申请材料;
5、等待审批;
6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);
7、予以批准;
8、预约并领取许可证书。
互联网药品信息服务许可证办理条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
4、有必要的场地、设施及技术方案;
5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员。
什么是互联网药品信息服务许可证?
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
以下业务需要办理互联网药品信息服务许可证:
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务。
第3个回答  2022-06-18

互联网药品信息服务资格证书怎么办理?

1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;
2、熟悉办理包括企业基础材料和相关报告材料;
3、整理填报许可资质所需材料;
4、提交许可申请材料;
5、等待审批;
6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);
7、予以批准;
8、预约并领取许可证书。

第4个回答  2024-03-01

企业互联网药品信息服务许可证申请材料

1、申请表

互联网药品信息服务申请或备案表

2、域名证书

网站域名注册的证书或者证明文件

3、专业人员

至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书

4、网站负责人

网站负责人身份证及简历

5、网页

网站栏目设置说明

6、企业证照

企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料

7、承诺书

按告知承诺方式申请的提交《互联网药品信息服务》(首次申请)告知承诺书