近期，中国制药巨头齐鲁制药传来振奋人心的消息，其自主研发的雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）在欧洲药品管理局（EMA）成功获批上市，即将在全球范围内为广大眼科疾病患者带来福音。
这款生物制剂针对一系列眼科疾病的治疗具有重大意义，包括湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR，包括增殖性PDR和非增殖性NPDR）以及视网膜静脉阻塞引发的黄斑水肿。据世界视力报告显示，这些眼底疾病是视力丧失的主要元凶。雷珠单抗作为重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段，其作用机制精准，通过靶向VEGF-A，抑制血管内皮生长，阻止新血管形成，减轻渗漏，有助于恢复受损视力。作为全球首个眼科抗VEGF药物，它标志着齐鲁制药的生物类似药研发已达到国际领先水平。
此次欧盟的批准，是齐鲁制药生物制品走向国际舞台的重要里程碑，它不仅是国内首个获得雷珠单抗在欧盟的批准，更是国产眼科生物制剂成功“出海”的首个案例，具有划时代的意义。这不仅提升了国际对齐鲁制药生物药的认可度，也预示着更多的全球患者将受益于这一创新药物。
值得一提的是，2023年1月，齐鲁制药已经在国内提交了雷珠单抗注射液的上市申请，得到了国家药监局药品审评中心的积极受理，正在进行深入的审评过程。作为国内首个生物类似药申报，雷珠单抗有望成为国内首个上市的同类产品。这反映了齐鲁制药在生物药物领域的强大实力和前瞻性布局，其研发和生产实力在国内名列前茅，产品线涵盖重组蛋白、多肽、单抗、双抗、ADC等多个领域，已有多个产品成功推向市场或正处于申请阶段。
总之，齐鲁制药的这一重大突破，不仅在国际眼科领域树立了新的标准，也为国内生物制药行业的国际化进程注入了强大动力，预示着更多的创新成果将惠及全球患者，为眼科疾病的治疗带来新的曙光。