根据注册号能分辨是几类医疗器械吗

Question

根据注册号能分辨是几类医疗器械吗

Answer 1

根据注册号能分辨是几类医疗器械。医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据。医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

注册证编号的编排方式为：

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

×2为注册形式：

“准”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

××××3为首次注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品分类编码；

××××6为首次注册流水号。

延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。

扩展资料：

医疗器械注册证的有效期为五年，注册证编号上有年份，在购买时如果实际的年份超过注册证编号上体现的年份+5时，例如，医疗器械注册证编号是黑械注准20162640023，相当于取得该证的年份是2016年，再加5年是2021年，假如现在是2022年，那么请谨慎购买。如果2016年加完5年再加上器械本身的有效期假如是3年的话就是2024年，假设现在是2025年，那么该医疗器械决对不能购买。

参考资料来源：人民网—医疗器械注册证与说明书内容不符,孰是孰非

参考资料来源：福建省人民政府—如何判断医疗器械产品是否经过注册?

Answer 2

是可以的。
以III类敷料产品的注册证号为例，其格式如下：国械注准2017364XXXX；
2017代表注册证颁发的年份，后面紧跟的数字3代表是III类医疗器械（如果是2，则代表II类），后面64代表器械的分类属于6864。

Answer 3

Answer 4

Answer 5

这个64怎么解释