药品经营企业的药品经营许可证许可事项变更不包括

Question

如题所述

Answer 1

药品经营企业的药品经营许可证许可事项变更不包括经营范围和法定代表人、组织机构变更等重大变更，需重新申请办理。

药品经营企业的药品经营许可证是国家对药品经营企业开展经营活动进行管理和监督的一种行政许可。在获得许可证后，药品经营企业如果需要变更许可事项，需要按照相关规定向药品监管部门提交申请并经过审批。但是，药品经营许可证的许可事项变更不包括经营范围和法定代表人、组织机构变更等重大变更。如果药品经营企业需要进行这些重大变更，就需要重新向药品监管部门提交申请并经过审批，重新办理药品经营许可证。需要特别注意的是，在药品经营许可证有效期内进行的变更，需要在变更生效前向药品监管部门提交申请。如果未经审批擅自变更许可事项，将面临吊销许可证、罚款等处罚。

药品经营许可证的有效期是多久?如何进行延续?药品经营许可证的有效期为 5 年，过期后需要重新申请办理。企业在药品经营许可证到期前 6 个月内，应当向药品监管部门提出延续申请。如果延续申请得到批准，许可证可以在到期前 30 天之前重新领取，有效期延长 5 年。

药品经营企业在开展经营活动时必须按照许可证上的许可事项进行，如果需要变更许可事项需要按照相关规定进行申请并经过审批。企业在申请变更前需要仔细了解变更的内容是否涉及到重大事项，以免造成不必要的损失。同时，在经营期间药品经营许可证的有效期到期前需要提前申请延续。

【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 药品经营许可证的许可事项发生变更的，药品经营企业应当在变更前三十日向原颁发药品经营许可证的地方食品药品监督管理部门提出申请。未经审批擅自变更许可事项的，由食品药品监督管理部门责令改正，可以吊销药品经营许可证，并处以罚款。