甘医械广审(文)第2015060003号是有国家注册的治前列腺治疗仪的医疗器械么?急回答

如题所述

您好,您提供的医疗器械注册号有问题,注册号的格式有对的,下面是相关医疗器械注册证号的相关知识,您可以仔细看一下。如果您是遇到这样的产品请尽快和当地食品药品监督管理局进行沟通咨询,以便确定是否有问题。若是无证产品也请尽快报告,以便相关部门保障消费者的权利。

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。2014年10月1日实施的《医疗器械注册管理办法》中规定注册证编号的编排方式为:

×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:

×1为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:

“准”字适用于境内医疗器械;

“进”字适用于进口医疗器械;

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;

×4为产品管理类别;

××5为产品分类编码;

××××6为首次注册流水号。

延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
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