冷藏库长时间不用可以不做验证吗

Question

用之前再重新做验证

Answer 1

灭菌设备工作一段时间，或者进行过大修之后。其工作状态有可能发生漂移，需要进行再验证。在日常生产工艺有异常情况发生，或产品质量有异常情况发生，应按照计划和标准进行再验证。所以，温度设备的验证不是一次性的工作，而是制药企业重要的日常工作。尤其是那些GMP规程要求标准高，且执行非常严格的企业。山东sinse华验做各种库房，冷藏库，冷藏车，保温箱，冷藏箱验证。