无水乙醇配成百分之七十的乙醇溶液方法:
1、配置前操作前检查 ,计量器具是否完好,性能与称量要求相符,并在检定有效期内;操作人员检查水、电、气供应是否良好,纯化水及注射用水是否检验合格。
2、操作人员检查洁净室温度、湿度、压差是否符合要求;操作人员检查质量部门出示的尘埃粒子、沉降菌的检测报告是否符合相关规定,并在效期内。 操作人员应对上一个班次的生产清场进行检查,有QA下发的清场合格证,方可进行操作。
3、检查高压灭菌柜等设备状态标志,设备是否“完好”、“已清洁”;QA确认符合生产条件后,在批记录中签名准许生产,及时填写并悬挂生产状态卡。
4、配置方法,配方:(以10L配制量计算)配制70%乙醇按下式进行:
C1×V 1=20%×V2
式中:C1—配制前原始浓度
V1—配置前原始量(ml),如无水乙醇。
V2—需要配制量(ml)。
举例:现有含量为100%的无水乙醇溶液,需配制成70%乙醇溶液10L,需无水乙醇多少毫升?
代入公式为:
100%×V 1=20%×10000 ml
V 1= 2000ml
需100%乙醇2000ml,再补加灭菌注射用水溶液至10L。
配置图示: