第1个回答 2021-08-13
生长激素是治疗儿童矮身材非常重要的药物，也是FDA和SFDA批准的治疗矮身材唯一的一种药物。罗小平教授介绍，最近发表在《欧洲内分泌杂志》上的学会立场性文件，显示生长激素的使用不会增加患者的死亡率，跟儿童时期肿瘤的发生，新发肿瘤的发生以及对治疗以后肿瘤的复发都没有直接影响，而且不会对糖脂代谢产生明显影响。
生长激素的使用是长期的过程，目前使用的短效生长激素是要每天注射的，长期的坚持对患儿和家长的依从性还是非常大的考验，因此对生长激素的长效化成为国际国内都非常关注的热点研究方向。国内的长效产品已经在2014年上市，并且在国际上已经进行了最大样本量上市后的研究。2014年上市以后，从二期临床研究结果，发表在欧洲内分泌杂志上，显示出跟短效生长激素比较，它的安全性、有效性都是相当的，三期临床也研究出它的这些应答改善是更好的，安全性也没有出现以前未知的生长激素的不想事件。
“通过上市以后开展的四期临床研究，有接近三千例临床研究观察结果，治疗时间长达三年。我们观察出来生长效长激素在治疗过程中能取得很好的生长改进作用，在治疗三年以后生长速率还能达到每年8.5公分，这是非常好的研究结果。”罗小平补充，对它的安全性我们也获得了很有保障的循证医学的证据，而且显示出非常低的免疫炎行，它的抗体产生非常低，这也是国际上最大样本量长效生长激素上市研究后的数据。”