药品注册证号H20090514是什么药

如题所述

药品注册证号H20090514,是进口药品“硫酸沙丁胺醇气雾剂”的进口药品注册证号,生产国 西班牙,分装输出国 澳大利亚。
在国家药监局数据查询 详细信息如下:
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1.硫酸沙丁胺醇气雾剂 (H20090514 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. 86978470000366)
注册证号 H20090514
原注册证号 H20070377
产品名称(中文) 硫酸沙丁胺醇气雾剂
产品名称(英文) Salbutamol Sulphate Aerosol
商品名(中文) 万托林
商品名(英文) Ventolin
剂型(中文) 吸入气雾剂
规格(中文) 100ug/揿
包装规格(中文) 200,300揿/瓶
生产厂商(英文) Glaxo Wellcome S.A.
厂商地址(英文) Avda de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos,Spain
厂商国家(中文) 西班牙
厂商国家(英文) Spain
分包装批准文号 澳大利亚
发证日期 2009-06-08
有效期截止日 2014-06-07
分包装企业名称 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
分包装企业地址 1061 Mountain Highway Boronia Victoria 3155, Australia
产品类别 化学药品
药品本位码 86978470000366
公司名称(英文) GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.
地址(英文) 1061 Mountain Highway Boronia Victoria 3155, Australia
国家(中文) 澳大利亚
国家(英文) Australia

硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)说明书:
【药品名称】硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)
【成 份】 硫酸沙丁胺醇
【功效主治】
本品主要用于缓解哮喘或慢性组塞性肺部疾病人的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
【规 格】100μg*200揿
【用法用量】
用量:成人及儿童每次剂量为2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵医嘱。初始剂量以2.5mg为宜。用法:需由医生指导,在医院内经雾化器吸入。使用管装雾化液方法:1.将管装雾化液开启:小心别溢出药液。2.将管装雾化液挤入喷雾器的贮液池内。是否要稀释应听从医生指导,并按照医生的处方量进行稀释。3.装配好喷雾器,由医生指导使用。病人将射嘴送入口内,则喷雾吸入疗法开始。4.使用后将剩余的溶液弃去,并清洗消毒喷雾器。【药物过量】逾量中毒的先兆表现:胸痛,头晕,严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心率增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
【不良反应】
⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。
⒉较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
⒊较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
【禁 忌】
对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用,甲状腺机能亢进患者禁用。
【注意事项】
⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
⒉长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。
⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。
5.本品为处方药,运动员慎用。
【批准文号】进口产品注册证号H20090514
【生产企业】西班牙
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第1个回答  2011-04-28
硫酸沙丁胺醇气雾剂
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