质量管理体系建设的主要工作有哪些？（下）

Question

如题所述

Answer 1

质量管理体系建设涉及多个关键阶段，本文将聚焦于体系文件的编制以及体系的试运行和检验及持续改进阶段。

阶段一：体系文件的编制

体系文件的编制是质量管理体系建设的基础，主要分为管理手册、程序文件和作业文件三个层次。

管理手册作为宏观系统性文件，其编制应完整响应质量管理标准对组织各方面的要求，并保持内容的符合性与一致性。手册内容应宏观指导影响质量的各个方面，无需详细规定，以避免与实际工作产生冲突。

程序文件的编制基于手册内容，是对管理体系流程的详细规范，通过修改、整合原有管理文件，确保流程的适宜性与连贯性。程序文件通常包含明确的“5W1H”要素，由从事相关工作的管理人员负责编制。

作业文件作为操作层面的指导，需具备高度的可操作性，明确具体工作流程、要求和记录形式，直接指导岗位操作和生产活动。这些文件由直接参与生产的人员或对该工作有深入了解的管理或技术人员编制。

阶段二：体系的试运行

体系文件编制完成后，将通过全公司范围内的宣贯活动，使员工了解质量管理体系，并学习相关文件要求。宣贯过程重点学习质量管理手册，各部门再深入学习与之相关的程序文件。最终，通过分层次培训，实现各层级人员对质量管理体系文件的掌握。

试运行阶段旨在通过实践发现体系文件中的不足，以实现持续改进。一般试运行周期为3个月，期间进行内部审核，由经过培训、考核和授权的人员执行，确保各部门和岗位人员有效执行质量管理规定。管理评审则由法人代表组织，评估体系的适用性和一致性，对不符合实际情况的规定进行适应性修改。

阶段三：检验及持续改进

在试运行结束后，依据职责分工，各职能部门按照管理程序要求对质量管理体系进行内部审核。内审过程中发现问题，通过管理评审进行纠正和改进，确保体系与公司实际情况相符。各职能部门根据试运行、内审和管理评审的结果，持续对体系进行调整与优化，提升产品质量。

至此，质量管理体系建设的主要工作基本完成。公司进入正常运行阶段后，可与认证机构接洽，准备认证资料，为质量管理体系认证做好充分准备。