第1个回答 2015-05-21
盐酸左西替利嗪片用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状.
规格:5mg*15片
生产厂商 : 重庆华邦制药股份有限公司
批件信息 : 国药准字h20040249
合格情况 : 合格
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【通用名称】盐酸左西替利嗪片
【成份】盐酸左西替利嗪.化学名称:r-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐.
【性状】本品为白色或类白色片.
【药理毒理】药理作用:本品为口服选择性组胺h1受体拮抗制剂.无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小.毒理研究:遗传毒性:本品ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤.小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用.但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料.由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品.哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟.beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄.致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性.小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加.上述发现的临床意义尚不明显.
【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度