三类医疗器械隐形眼镜管理软件是怎么弄的?

如题所述

三类医疗器械隐形眼镜管理软件系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等),全面准确记录隐形眼镜及护理产品的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息,可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码或产品电子追踪码等,对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息,为眼镜经营企业经营隐形眼镜的 GSP 管理工作提供了全程支持。符合国家医疗器械销售GSP规范,为办证、换证、验收的首选。

一、质量控制方面的功能

1.用户名和日期时间由系统生成,用户授权使用系统;

2.系统使用日志;

3.经营品种和供购单位审核控制。供购单位证件各种证件到期锁定并提示,不能进行经营活动。供购单位证件可存入系统查询、验收商品对比。未经审核的商品基础资料,不得进行采购进货;

4.效期预警和提示。启动系统过期商品提示下柜,每月生成近效期报表。销售时近效期商品棕红色显示,过期商品自动锁定拦截销售;

5.进存销记录修改删除需要经过质量管理员批准并自动产生手工修改删除记录日志;

6.质量可疑商品锁定停止销售;

7.商品养护和陈列检查;

8.能记录注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码、商品唯一电子码等与质量追踪相关的信息,可用于三类医疗器械隐形眼镜的管理;

9.具有眼镜销售管理的其他功能,如验光、配镜记录及打印;

10.可直接扫描规范的中国医疗器械电子监管码或欧美医疗器械条形码,自动识别生产日期、最长保存期限和批号,进行进出库管理。特别适用于植入医疗器械和介入医疗器械具有唯一唯一身份编码UDI条码的医疗器械进出库管理和追踪和售后服务;

11.系统每日多次自动备份,系统发生重大数据变更时,如初始化数据、删除记录、恢复记录时自动备份;

12.操作简单,内含眼镜类基础资料要素,不需建立基本数据资料,代码调出各要素即可组成一个完整的记录,录入方便易上手。

(1)只要你录入了一个同类产品,验收并入库后就可作为样本,用代码调出,稍加修改,即可录入一个新记录。内含各种类型的记录样本,供学习和录入。

(2)软件覆盖货物进、出、退、调,盘点、销售等所有环节,支持采购管理、商品验收、仓库管理、养护检查、陈列检查、销售管理、订单管理、售后服务、应收、应付款管理、业务员及业绩管理、毛利核算、条形码扫描、会员卡管理、储值卡管理、POS打印,同时支持商品编码、商品简码的操作,一键一提示,不需记忆代码,从事商品入库、销售出库工作极为容易。

(3)提供方便实用的多种查询功能。提供日、月、年帐务报表、商品购进计划,各类单据及报表打印。数据加密和提供多种备份方式,确保证数据安全。

二、简介

1.德易力明眼镜销售(三类医疗器械GSP版)软件,采用SQL大型数据库,安全稳定,各部门可多机联网操作。建立了商品条码基础资料共享服务器,极大的方便了用户间共享基础资料,扫描商品条码即可快速入库。

2.由于隐形眼镜属于医疗器械三类管理,需要符合医疗器械相关管理规定,所以本软件严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营质量管理规范》的检查、验收、认证要求,结合眼镜行业管理的特点以及国家药监局对于三类医疗器械经营企业的监管要求开发而成。 

3.系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、验收管理、库存与养护管理、销售与售后服务管理等),全面准确记录隐形眼镜及护理产品的购进、入库验收、库存、效期月报表、销售、出库复核、报损等信息,可按批号、生产日期、有效期、灭菌批次、商品条码或产品电子追踪码等,对企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息,为眼镜经营企业经营隐形眼镜的 GSP 管理工作提供了全程支持。符合国家医疗器械销售GSP规范,为办证、换证、验收的首选。

三、特点
1.即符合眼镜销售行业特点要求,又符合国家对隐形眼镜三类医疗器械的管理规定,是眼镜销售,在办证、换证、验收的首选。市面上很多眼镜销售软件只符合眼镜行业销售特点,而不符合医疗器械管理规定。

2.支持商品条码、品名简拼码(作为代码)操作。

3.内含眼镜类基础资料要素,不需建立基本数据资料,代码调出各要素即可组成一个完整的记录,录入方便易上手。

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第1个回答  2020-09-30
商贸财神医疗器械管理软件,系统是严格按照《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》以及《药品质量管理规范》(GSP)的认证要求,结合医疗器械行业管理的特点开发而成。

可按批号、生产日期、灭菌批号等,对医药企业商品的购入、销售、库存信息进行跟踪查询,并能及时查询该批商品的供货单位及购货单位的相关信息,为医疗器械经营企业的 GSP 管理工作提供了全程支持。
第2个回答  2019-06-11
首先你要知道为什么相关部门要求使用软件
2014年6月1日起,我国正式实施《医疗器械监督管理条例》,其中隐形眼镜、美瞳、护理液等归类为第三类医疗器械。
《蓝海灵豚医疗器械管理软件-隐形眼镜专版》严格按照《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》、2014年最新发布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,结合医疗器械行业管理的特点开发而成。系统覆盖质量控制的全过程(包括进货管理、收货、验收管理、储存与养护管理、销售与售后服务管理等),全面准确记录医疗器械的购进、入库验收、库存、销售、出库复核等信息,可按批号、生产日期、序列号、灭菌批号等,对隐形眼镜的购入、销售、库存信息、质量状况进行跟踪查询.