产品进行检测认证具有四个层面的意义:
一是对消费者来说,认证标志向消费者传递有效的产品质量信息,减少消费者的决策时间;
二是对企业来说,差异化的第三方认证信任能突出品牌定位和产品优点,提升产品品牌效应与消费者认可度,有利于抢占市场份额,提高销量及国际贸易流通,有效用于招投标证明,应对政策监管辅助证明;
三是对行业来说,认证能推动产品以及行业转型升级,通过高端质量认证,带动行业规模效应,增强企业竞争力;
四是对政府来说,通过采用认证的方式能助推行业守信机制,降低政府监管成本,为政府、企事业单位制订行业规范政策起到促进作用。
01 欧盟TPD认证
欧盟烟草指令TPD于2014年5月生效。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求,否则会禁售、罚没或者退回,这将会给电子烟厂商带来巨大的损失。因此,如何让电子烟产品符合欧盟TPD指令以避免损失成了厂商必须要面对的问题。
产品电子通告应包含的主要内容: 1.制造商名称和联系方式;
2.成分清单及释放物含量;
3.毒理学数据;
4.尼古丁剂量摄入量信息;
5.产品组成和生产过程描述;
6.产品质量和安全负责的声明;
烟油与贮液器的要求: 含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
尼古丁的相关要求: 1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;
文件准备: 1.生产流程文件;
2.释放物测试报告;
3.尼古丁释放量一致性检测方法;
4.可填充雾化器open&refill说明;
注册流程概述 1、注册(ECAS)w址
2、申请Submitter ID。
3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。
4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。
02 美国FDA认证
电子烟要想在美国进行销售,首先是要进行电子烟FPD认证的。美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册,如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸,这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。
电子烟美国市场销售必须拿到FDA证书属于食品级FDA注册。电子烟食品FDA认证资料: 1、申请人或制造商营业执照复印件;
2、产品测试报告复印件或扫描件(英文版);
3、产品英文说明书;
4、型号规格清单;
5、产品成分清单;
6、工艺流程图;
7、产品配方比例表。
FDA注册流程 1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述;
2、报价--根据申请人提供的资料,工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价;
3、申请方接受报价;
4.申请方填写测试申请表和测试样品一起提交
5、样品测试--测试将依照所适用的标准进行;
6、实验室出检测报告;
7、第三方检测机构签发符合FDA测试的合格证书。
最后告诉大家特别注意的是,电子烟FDA检测和电子烟FDA认证是完全不一样的,很多人应该都是很容易混淆的,在这里跟大家特别讲一下,方便大家区分。FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在美国市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测你的电子烟限制物质的含量,看是否达标。
03 英国MHRA认证
MHRA是大不列颠及北爱尔兰电子香烟和再装容器通知计划的主管当局,负责执行“Tobacco and related Products Regulations (TRPR)”第6部分和“Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020”的大部分规定。
TRPR制定了规则,以确保:
所有电子烟和灌装容器(也称为电子液体)的安全和质量达到最低标准要求
将这些信息提供给消费者,使他们能够做出明智的选择。
保护儿童不开始使用这些产品的环境。
TRPR具体要求: 限制电子烟罐容量不超过2mL;
限制在一个灌装容器内出售的含尼古丁电子液体的最高容量为10mL;
限制烟油的尼古丁含量不超过20mg/mL;
要求含尼古丁的产品或其包装具有防儿童和防篡改功能;
禁止含有某些成分,包括色素、**和牛磺酸;
包括新的标签规定和警告;
要求所有电子烟和烟油在出售前必须通知MHRA。
英国电子烟注册MHRA流程 1、沟通产品具体情况(是否带烟油、多少口味型号)
2、确定产品测试费用及样品数量
3、签订合同
4、寄送样品并填写申请表
5、实验室收到样品进行测试
6、测试通过后出具草稿报告
7、确认草稿报告,制作MHRA通知资料
8、注册MHRA系统账号
9、上传测试报告及其他通知资料,缴纳通知费(英国通告费为150英镑)
10、通知通过后产品将显示在MHRA网站