第1个回答 2011-07-18
一、采购与验收
目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
药品采购验收工作规程:
1药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
3药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4验收的场所:
4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
5验收的时间:
5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
5.2生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
5.3因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
6验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
7验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。
8验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
9验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
10特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
11药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药
二、员工管理制度:
A、 员工守则
第一条 员工守则作为本公司员工的行为准则
第二条 本公司员工均应遵守下列规定:
1. 准时上班对所担负的工作争取时效不拖延不积压
2. 服从上级指挥如有不同意见应婉转相告或以书面陈述一经上级主管决定应立即遵照执行
3. 尽忠职守保守业务上的秘密
4. 爱护本公司财物不浪费不化公为私
5. 遵守公司一切规章及工作守则
6. 保持公司信誉不做任何有损公司信誉的事情
7. 注意本身品德修养切戒不良嗜好
8. 不私自经营与公司业务有关的商业或兼任公司以外的职业
9. 待人接物要态度谦和以争取同仁及顾客的合作
10. 严谨操守不得收受与公司业务有关人士或行号的馈赠贿赂或向其挪借款项
B、员工着装管理规定
第一条 为树立和保持公司良好的社会形象进一步规范管理本公司员工应按本规定的要求着装
第二条 员工在上班时间内要注意仪容仪表总体要求是得体大方整洁
第三条 男职员的着装要求夏天穿衬衣系领带穿衬衣时不得挽起袖子或不系袖扣穿西装时要佩戴公司徽标不准穿皮鞋以外的其他鞋类包括皮凉鞋
第四条 女职员上班不得穿牛仔服运动服超短裙低胸衫或其他有碍观瞻的奇装异服并一律穿肉色丝袜
第五条 女职员上班必须佩戴公司徽标男职员穿西装时要求戴公司徽标公司徽标应佩戴在左胸前适当位置上
第六条 部门副经理以上的员工办公室一定要备有西服以便外出活动或重要业务洽谈时穿用
第七条 员工上班应注意将头发梳理整齐男职员发不过耳并一般不准留胡子女职员上班提倡化淡妆金银或其他饰物的佩戴应得当
C、礼仪
第一条 职员必须仪表端庄整洁具体要求是
1.头发:职员头发要经常清洗保持清洁男性职员头发不宜太长
2.指甲:指甲不能太长应经常注意修剪女性职员涂指甲油要尽量用淡色
3.胡子:胡子不能太长应经常修剪
4.口腔:保持清洁上班前不能喝酒或吃有异味食品
5.女性:职员化妆应给人清洁健康的印象不能浓妆艳抹不宜用香味浓烈的香水
第二条 工作场所的服装应清洁方便不追求修饰具体要求是
1.衬衫:无论是什么颜色衬衫的领子与袖口不得有污秽
2.领带:外出前或要在众人面前出现时应佩戴领带并注意与西装衬衫颜色相配领带不得肮脏破损或歪斜松弛
3.鞋子应保持清洁如有破损应及时修补不得穿带钉子的鞋
4.女性职员要保持服装淡雅得体不得过分华丽
5.职员工作时不宜穿大衣或过分臃肿的服装
第三条 在公司内职员应保持优雅的姿势和动作具体要求是
1.站姿:两脚脚跟着地脚尖离开约450腰背挺直胸膛自然颈脖伸直头微向下使人看清你的面孔两臂自然不耸肩身体重心在两脚中间
会见客户或出席仪式站立场合或在长辈上级面前不得把手交叉抱在胸前
2.坐姿:坐下后应尽量坐端正把双腿平行放好不得傲慢地把腿向前伸或向后伸或俯视前方
要移动椅子的位置时应先把椅子放在应放的地方然后再坐
三、销售与售后服务
1、 药品分类陈列沿途橱窗与货柜
2、 建立卫生制度,保证药品不受污染。
3、 介绍药品不得虚假夸大和误导用户
4、 发药时应进行核对,正确介绍用法、用量、注意事项
5、 拆零售药品必须用药勺将药品放入卫生药袋,药袋上应注明名称、规格、用法、用量
6、 销售用开合法票据,做到票账货相符
7、 注意收集用户意见
8、 做好购销记录,购销记录应注明通用名,剂型,规格,批号,有效期,生产商,购货单位,购销价格。
第2个回答 2011-07-31
大药房质量管理制度目录***大药房质量管理制度目录(注:无中药饮片)
一,质量管理制度
1质量否决权限的规定
2质量信息管理制度
3首营企业的审核制度
4首营品种的审核制度
5药品采购管理制度
6药品验收管理制度
7药品的保管制度
8药品的养护管理制度
9陈列药品的管理制度
10拆零药品的管理制度
11药品销售及售后服务的管理制度
12药品的分类管理制度
13处方的管理规定
14有关记录和凭证的管理制度
15近效期药品,不合格药品和退货药品的管理制度
16质量事故的管理制度
17药品质量查询和质量投诉的管理制度
18药品不良反应报告的规定
19卫生管理制度
20人员健康状况的管理制度
21服务质量的管理制度
22计量器具和重要仪器的管理制度
23质量方面的教育,培训及考核的管理制度
二,相关人员的岗位职责
企业负责人岗位职责
质量管理负责人岗位职责
采购员岗位职责
验收员岗位职责
营业员岗位职责
养护员岗位职责
质量管理员岗位职责
仓库保管员岗位职责
财务人员岗位职责
处方审核人员岗位职责
北京***大药房质量管理制度
一,质量管理制度
制度名称
质量否决权限的规定
制定人
审批人
审批时间
xxx年xx月xx日
执行时间
xxx年xx月xx日
适用范围
涉及药品质量
责任人
质量管理员
质量否决是指在药品经营活动中对违反药品质量法规和质量管理制度的行为进行否决的权利.
企业质量管理员负责对各个环节的药品质量实行指导,监督,检查和仲裁.
质量否决涉及的范围包括:从无合法资质的生产,经营企业购进药品;购销合同中未明确质量条款和标准的;首营企业和首营品种不符合相关规定的;药品包装和标识不符合有关规定和储运要求;其它属药品质量失控或违反法规的问题.
质量管理员对质量否决的药品应有明确记录.对被质量否决的药品,药店部门必须严格执行.
企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的,应及时报质量管理员.
质量管理员在实行质量否决权过程中制止时,无效有权越级上报.
必须遵守各项法律法规,支持质量管理员行使否决权,做好企业的药品质量管理工作.
制度名称
质量信息管理制度
制定人
审批人
审批时间
xxx年xx月xx日
执行时间
xxx年xx月xx日
适用范围
相关药品质量信息
责任人
质量负责人
企业质量管理负责人负责质量信息的收集登记,分类,传递,落实,存档等工作.
质量信息的分类与管理:质量信息包括药品质量信息和经营服务信息.药品质量信息由质量验收员负责收集填报,经营服务信息由企业负责人收集填报,统一报质量管理负责人负责整理归档.
信息的传递与处理:如发现严重质量问题,上报质量管理负责人,质量管理负责人及时制止处理,并上报企业负责人.如药品一般由质量验收员处理,客户服务问题传递企业负责人处理.质量管理负责人及各岗位对信息的收集须做到及时准确,传递迅速.
质量管理负责人对各岗位提供的信息及反馈处理意见应及时登记,对发现的重大问题及时上报.
制度名称
首营企业的审核制度
制定人
审批人
审批时间
xx执行时间
xxx年xx月xx日
适用范围
药品采购
责任人
采购员,质量管理负责人
首营企业是指首次与本企业发生药品购进业务的药品生产或经营企业.
从首营企业购进药品前,采购员应向供货方索取如下资料:加盖企业原印章的《药品生产(经营)许可证》,《营业执照》复印件和质量保证能力的有关资料,填写《首次经营企业审批表》,并初审所附资料,做出初审结论后交质量管理负责人,由质量管理负责人负责质量审核并签署意见后,报企业负责人批准签字后方可购进药品.
对企业证照的审核内容:企业名称,经营方式,生产(经营)范围,地址,证照有效期等.
质量保证能力的审核内容:GMP或GSP证书.
采购员会同质量负责人在必要时,对生产,经营企业进行实地考察.考察的内容包括:企业的生产经营场所,技术人员状况,仓储场所,质量管理体系,检验设备及能力,质量管理制度等.
制度名称
首营品种的审核制度
制定人
审批人
审批时间
xxx年xx月xx日
执行时间
xxx年xx月xx日
适用范围