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    • 1. 在药品生产质量管理规范<GMP>中,DMF全称是什么,中文名又是什么,如何定义

    如题所述

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    推荐答案   2011-07-11
    DMF 是美国日本注册才需要用到的文件，中国的药厂虽然执行GMP，但没有DMF这个说法。
    它是Drug Master Files的缩写，翻译为药物主文件。
    DMF文件共有五种类型：I型，生产地点和厂房设施、人员；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V型，非临床数据资料和临床数据资料。
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    第1个回答  2011-07-15
    药品主文件
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