医疗器械临床试验第三方服务机构在医疗器械上市前准备过程中发挥着重要作用。作为企业注册申报过程中的参与者与助推者,CRO公司凭借多种类产品医疗器械临床试验执行经验,丰富的临床机构资源积累,以及对相关法规的深入理解与研究,可以协助申办方规划出最优的临床试验研究解决方案。
迈迪思创公司专注医疗器械法规咨询12年,可以为医疗器械、体外诊断试剂企业提供完整的临床试验研究服务,并已总结和沉淀出了一套务实、高效的项目管理模式与分配机制,以及建立了严格的质量管控体系,全方位确保服务的医疗器械临床试验项目按照方案设计顺利推进并达成目标。截至目前,迈迪思创医疗器械临床试验服务团队正在开展并成功完成了上百个临床试验项目,包括9项国内首创和国家重点研发专项产品。医疗器械临床试验服务优势领域包括手术导航定位系统、AI辅助诊断软件、骨科植入和创新生物材料、能量治疗设备、医疗美容设备与植入剂、体外诊断试剂、医疗影像设备等领域。综合实力还是可以的。
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