卫生直报系统设备类别怎么填

Question

如题所述

Answer 1

1. 境内三类医疗器械：这类医疗器械是指在中国境内生产、销售，并按照《医疗器械监督管理条例》规定需要进行注册管理的医疗器械。
2. 进口三类医疗器械：这类医疗器械是指从国外进口，并按照《医疗器械监督管理条例》规定需要进行注册管理的医疗器械。
3. 进口二类医疗器械：这类医疗器械是指从国外进口，并按照《医疗器械监督管理条例》规定需要进行备案管理的医疗器械。
4. 进口一类医疗器械：这类医疗器械是指从国外进口，并按照《医疗器械监督管理条例》规定不需要进行注册或备案管理的医疗器械。