药厂里液相色谱法的重复性试验每次都要做吗

Question

如题所述

Answer 1

你指的重复性是同一个样品连续进样5针吗？
如果是的话需要做。这个属于含量测定的系统适用性，是GMP要求的。如果是平行配置6个样品，每个样品进一针的那个重复性试验，那就不用做了。