生物制药行业近年来发展迅猛，市场规模不断扩大。据数据显示，2011年全球生物制药销售额已达到1600亿美元，占药品市场的19%，预计到2020年，这一比例将超过三分之一，显示出生物制药在全球药品市场中的重要地位。我国医药制造业年总产值超过1.2万亿元，出口年均增长率稳定在25%-30%，其中化学原料药占据国际竞争力的重要角色，产值接近全国医药总产值的一半，出口占比超过60%。
生物仿制药市场也在迅速增长，2015年全球市场规模从2010年的243万美元增长至37亿美元，相当于510亿美元品牌药销售额的损失。我国生物仿制药品销售额从2011年的2748亿元增长到2015年的4478亿元，年复合增长率约15%，并始终占据生物医药销售总额的62%。专利药市场在2012-2016年间预计将以超过25%的增速持续发展，随着重磅生物药物专利到期，仿制药市场将从2010年的1238.5亿美元增长至2017年的2310亿美元。
技术进步推动了生物药物的研发和生产。生物药物在医药品中的占比已超过一半，特别是在合成复杂分子药物方面，生物合成法相较于化学合成法更具优势，不仅操作简便，经济效益也更高。微生物转化技术在药物研发中发挥了关键作用，半个世纪以来的突破性应用极大地提升了医药工业的医疗价值和经济效益。微生物制药工业的生产特点强调了菌种的纯培养，对培养基的成分要求严格，因为这直接影响到药物的最终产物。药物生产菌的发酵过程涉及种子的扩大培养，从斜面接种到种子罐，再到不同规模的发酵罐，如同不同容量的烹饪设备，确保了产品质量的一致性。
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。