药品登记号和药品备案号有什么区别

Question

如题所述

Answer 1

作用不同。
药品登记号是生产或者已有国家标准的东西的，须经国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为批准文号，而药品备案号，针对补充申请而言，如改变说明书、包材、原料产地，生产地址等很多需要重新完善的工作，前者是登记申请注册的，后者是补充申请，两者的区别就是其作用不同。
药品是用来预防、治疗、诊断疾病，有目的地调整人体生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。药品包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品及诊断药品等。

Answer 2

药品登记号和药品备案号的区别主要在于它们的应用范围和针对事项不同。总的来说，药品登记号针对生产或已有国家标准的产品，而药品备案号针对补充申请，如改变说明书、包材、原料产地等。
具体来说，药品登记号是针对生产或已有国家标准的产品，这些产品需要经过国务院监督管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号。而药品备案号是针对补充申请，如改变说明书、包材、原料产地，生产地址等很多需要重新完善的工作。
综上所述，药品登记号和药品备案号的主要区别在于它们的应用范围和针对事项不同。药品登记号针对生产或已有国家标准的产品，而药品备案号针对补充申请，如改变说明书、包材、原料产地等。