盐酸吗啉胍片 Yansuan Malinggua Pian Moroxydine Hydrochloride Tablets
本品含盐酸吗啉呱(C6H13NO5·HCl)应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸吗啉胍50mg)，加水5ml，搅拌使盐酸吗啉胍溶解，滤过，取滤液1ml，加硫酸铜试液1滴，氢氧化钠试液1ml，即显紫色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在237nm的波长处有最吸收。
(3) 本品鉴别(1)项下的滤液，显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录X C第一法)，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在237nm的波长处测定吸收度；另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸吗啉呱对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸吗啉胍50mg)，置200ml量瓶中，加水60ml，超声使盐酸吗啉胍溶解，加水稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在237nm的波长处测定吸收度；另取经105℃干燥至恒重的盐酸吗啉呱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。
