硫酸氨基葡萄糖 药品说明
【药物名称】
培古力（硫酸氨基葡萄糖）
【临床应用】
用于预防和治疗各种类型的
骨性关节炎，如膝关节、
髋关节、脊柱、肩、手、手腕和踝关节等部位的及全身性的骨性关节炎。
【药理】
1.药效学
本药为天然的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制某些可损害关节软骨的酶(如胶原酶和磷脂酶A2)，抑制损伤细胞的超氧化物
自由基的产生，防止皮质激素及某些
非甾体类抗炎药对软骨细胞的损害，减少损伤细胞的
内毒素因子的释放。通过上述作用，本药可直接抗炎，缓解骨性关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并阻止骨性关节炎病程的发展。且不会出现因
前列腺素受抑制而引起的不良反应。
2.药动学
本药口服90%被吸收，透过生物屏障迅速分布于大多数组织，尤其对关节软骨有亲和性，可弥散到关节软骨基质，到达软骨细胞。服药后4小时，血药浓度达峰值。服硫酸氨基葡萄糖后1-8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度递增的药物，24小时后该成分减少。血浆蛋白结合率低于10%。本药在肝脏代谢。口服量的10%随尿液排泄，11%随粪便排出，其余大部分以
二氧化碳形式随呼气排出。
半衰期为18小时。
【注意事项】
1.禁忌症 对氨基葡萄糖过敏者。
2.慎用 尚不明确。
3.药物对妊娠的影响
在动物试验中，未观察到本药对生殖功能的不良影响。由于缺乏人体研究，孕妇应权衡利弊后在严密的医疗监督下使用，妊娠早期应避免使用。
4.药物对哺乳的影响 在动物试验中，未观察到本药对哺乳的不良影响。由于缺乏人体研究，哺乳妇女应在权衡利弊后使用。
5.用药前后及用药时应当检查或监测
(1)定期监测患者休息或运动期间的疼痛情况、自由活动的能力和行走距离。(2)影像学评估(如关节间隙变窄)。(3)常规血生化检查。
【不良反应】
1.少见轻微而短暂的胃肠道症状，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。
2.部分病人可能出现
过敏反应，包括
皮疹、皮肤瘙痒和皮肤红斑。
3.偶见轻度嗜睡。
[国外不良反应参考]
1.心血管系统 有出现外周性水肿和心动过速的报道。
2.
中枢神经系统 可见
头痛和失眠。
3.皮肤 少见红斑和瘙痒；罕见注射部位疼痛。
【药物相互作用】
1.本药可减弱抗
糖尿病药的作用，可能的机制是本药抑制
胰岛素分泌。
2.本药可减弱阿霉素、依托泊苷、替尼泊苷的作用，可能的机制是葡萄糖调节的应激蛋白导致拓扑异构酶的表达降低。
【给药说明】
宜于进食时服用。
【用法与用量】
成人
·常规剂量
·口服给药 一次2粒，一日3次。通常4-12周为一个疗程，根据需要可延长。每年可重复治疗2-3个疗程。
【规格】
每粒含硫酸氨基葡萄糖晶体314mg(相当于硫酸氨基葡萄糖250mg)。
【贮藏】遮光，室温保存。
盐酸氨基葡萄糖片 【药品名称通用名】盐酸氨基葡萄糖片
商品名：步迈新
英文名：Glucosamine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Anjiputaotang Pian
本品主要成份为盐酸氨基葡萄糖
其化学名称为：2-氨基-2-脱氧-D（+）-吡喃葡萄糖盐酸盐
分子式：C6H13NO5·HCl
分子量：215.63
【性状】本品为白色或类白色片
【药理毒理】
骨性关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2，并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生，从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展，改善关节活动，缓解疼痛。
【药代动力学】
使用14C标记的氨基葡萄糖，在大鼠和犬体内进行了有关氨基葡萄糖的药代动力学试验。静脉给药后，氨基葡萄糖快速从血液中消失，进入多种组织器官，特别是肝脏、肾脏和关节软骨。在关节软骨中，标记的氨基葡萄糖的放射活性会遗留一段时间，其生物半衰期为70小时。口服后，氨基葡萄糖快速并几乎完全吸收。其药代动力学和代谢途径与静脉给药一致。人体使用单一剂量的标记的氨基葡萄糖，静脉、肌注和口服给药的研究结果表明，氨基葡萄糖在人体内的药代动力学形式与在动物体内一致。口服单一剂量的标记的氨基葡萄糖，由于肝脏的首过效应，大于70%的氨基葡萄糖被代谢。胃肠道的吸收接近90%，只有11%的放射活性从粪便排出。
【适应症】
全身所有部位
骨关节炎的治疗和预防：包括膝关节、髋关节、脊柱、肩、手和手腕、踝关节等。
【用法用量】
口服。一次240mg—480mg(1—2片)，一日3次，或遵医嘱。根据病人病情，连续服用4—12周，如有必要在医生指导下可延长服药时间。每年重复治疗2—3次。
【不良反应】
罕见有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
【禁 忌】对氨基葡萄糖过敏的病人
【注意事项】
未进行过对肝、肾功能不全病人的研究。该药物的毒性和药代动力学试验数据并不表明对这些病人的限制。但是有严重肝、肾功能不全的病人在服药后应该定期检测肝、肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在动物试验中，没有观察到对生殖功能和哺乳的不良影响。由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳的妇女应在权衡利弊后使用盐酸氨基葡萄糖。怀孕头3个月内避免服用该药物。
【老年患者用药】没有特殊注意事项。
【规格】0.24g/片
【贮藏】密闭保存。
【包装】塑料瓶装，14片/瓶、28片/瓶。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字Ｈ20051301