什么是非特备案非特备案流程

如题所述

国家非特殊用途化妆品备案是什么意思?

化妆品分两类:特殊类和非特殊类特殊类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒非特殊类:除上面几种之外都是非特殊类2015年1月1日开始,国家食品药品监督管理总局对国产非特设用途化妆品正式实施备案制度,每个化妆品生产厂家必须要经过药监局的审批才能生产,如果没有通过审批是不能进行生产的,是属于违法生产。非特殊类化妆品备案也简称非特备案

化妆品非特备案是什么?

化妆品非特备案是指非特殊化妆品上市前必须进行备案;备案产品必须送省级食品yao品监管部门认定的备案检验机构进行检验并出具产品检验报告;检验合格后就可以备案了。产品备案下来以后再生产的产品不需要再送检,监管部门通过不定期抽检进行监督。

国产非特化妆品备案查询网?

如果对自己购买或将要购买的这个化妆品的这个备案有所疑问的话,最直接的方式是查询中国食品药品监督管理网里面有这些有关食品药品,还有化妆品的这个查询备案,还有他的生产批号等方面的这些注册信息,最好是在这个食品药品监督管理局的官网上面去查询更加的权威和准确

化妆品改新包装要重新备案吗?

所有的销售包装均需备案,化妆品备案后想要重新申请换包装,需要注销原产品备案信息后,重新备案上述产品,产品标签信息应与注册备案信息一致。

国产非特备案网上中需要上传的资料,除了配方、产品立体图、产品平面图,是否需要在附加资料中上传以下资料,例如:产品中宣称的产地证明,产品名称中有外文商标,是否需要上传商标注册证。

化妆品备案流程:

(一)受理

自收到申报资料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申报资料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正资料的,受理行政许可申请。

(二)技术审评

保健食品审评中心组织有关专家及技术人员对申请材料进行技术审查。申请人在对建议不予行政许可的技术审查意见(不予行政许可告知书)提出复核申请的,审评中心组织专家进行复核。

(三)行政许可决定

国家药品监督管理局自接收到技术审查结论之日起10日内完成行政审查,并依法作出是否批准的行政许可决定;10日内不能做出决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》,将延期理由告知申请人。

(四)送达

国家药品监督管理局应当自作出行政许可决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

非特化妆品网上备案都备什么内容?

非特备案工作流程资料准备(预计时间两个月完成)院装客装中样套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等)一.标签资料整改1.产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。

2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改)3.产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。4.标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。二.技术资料编写1.品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项,贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书)3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。三.风险评估1.研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做)四.送检1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。2.工程部对已包装的产品进行送检3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排)1.相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品图片)2.备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档)六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,图片等。

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