第1个回答 2012-04-18
第一类：通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、氧气瓶、助听器、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 （医院所见的设备，如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等）
第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（如：一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械）
对照一下吧。