预防接种异常反应的调查报告主要包括哪些内容?

如题所述

疑似预防接种异常反应调查处理报告参考模板
简要描述出现反应者的基本情况、发生反应的时间和人数、主要临床表现、初步诊断、接种疫苗情况等。
一、现场调查
(一)患者情况
患者姓名、性别、年龄、住址和单位,预防接种史、既往健康状况、家族史或变态反应史,相关疫苗品种、接种时间,发生反应的时间。
患者的发病和就诊情况,主要临床症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡,尸体解剖结论、病理检查结果。
(二)疫苗和注射器相关信息
1、接种疫苗的种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、来源、领取日期,同批号疫苗的感观性状,相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告等。
疫苗供应渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录;疫苗贮存、运输条件和过程,冷库和冰箱温度记录,冷库和冰箱是否存放其他物品等。
2、稀释液的名称、规格、生产企业、批号、有效期等,稀释液外观是否正常,保存容器、保存温度等。
3、注射器材的来源,注射器的名称、类型、规格、生产企业、批号、有效期、检定合格证等。
(三)接种实施情况
接种部位、途径、剂次和剂量,打开的疫苗何时用完;安全注射情况、注射操作是否规范等。
接种服务组织形式、接种地点、接种现场情况、接种单位和接种人员的资质。
(四)其他有关情况
当地同批次疫苗的接种剂次数,其他人员的反应情况,当地相关疾病的发病情况。
二、采取的措施
当地卫生局和疾病预防控制中心在接到疑似预防接种异常反应报告后,所采取的措施。
三、原因分析与结论
当地预防接种异常反应调查诊断专家组,对调查和收集的资料进行充分讨论和分析,判断反应是否与预防接种有关、可能的发生原因,得出初步调查结果,提出的相应建议。
受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,医学会组织的鉴定与结论。
四、补偿情况
对于诊断或鉴定为预防接种异常反应的病例,根据异常反应补偿办法的有关规定,进行的补偿情况。
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