历经5年的临床试验，由深圳企业自主研发、世界首创的人工生物角膜产品“艾欣瞳”5月23日在北京发布。该产品已于4月22日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，并将于今年7月全面上市。
猪角膜组织结构与人角膜基质相似
“现在有能力长期保存眼角膜的眼库，全国共有41个，但库存几乎为零。大部分能做角膜移植的三甲医院，都同样面临‘等米下锅’的困境。我们就是希望改变角膜来源奇缺的现状，找到能够有效的代替物用于角膜移植，让更多的患者重获光明。”深圳艾尼尔角膜工程有限公司运营总裁张斌告诉记者，生物工程角膜“艾欣瞳”是由该公司联合第四军医大学组织工程研发中心金岩教授的团队，历经10年时间自主研发出的。
选择猪角膜并非一蹴而就。张斌表示，用动物角膜替代人体捐献的角膜，专家首先选择了与人类较为相近的猴子做实验，但由于其饲养成本较高、繁殖率低，来源上成了一大难题。通过对猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等筛选后，发现猪的角膜参数和人比较接近，其携带的病毒不太容易传染给人类。
“相比人的角膜，猪角膜来源丰富，最重要的是它具有和人角膜基质相似的组织结构，应用后角膜的厚度、屈光度保持不变，感觉神经可以长入，能够恢复知觉。而且通过脱细胞方法去除猪角膜的免疫原性，可以降低猪角膜移植的炎症反应和免疫排斥反应。”张斌称，为了保证猪角膜的供应，他们还在深圳专门设立了养殖场，同时在猪的品种上也有要求。
据介绍，国内具备角膜移植资质和能力的医院均可进行该项手术，人工生物角膜的价格约为3万元，逐步推广后，价格或将有所降低。[1]
移植后最佳视力可恢复到1.2
据了解，角膜是眼球前部的一层高度透明的组织，就像照相机的镜头一样对成像起了关键作用，一旦混浊或受损将直接导致患者失明。而真菌性角膜炎是一种致盲率极高的角膜病，治疗难度很大，一旦药物无法控制感染，必须进行角膜移植，否则面临摘除眼球。
张斌说，由公司自主研发的猪眼角膜，是在去细胞去抗原处理后，保留其天然角膜三维立体结构，降低其免疫原性，以防止产生免疫排斥反应。患者移植后，可以逐渐与自己原有的角膜组织整合，从而终身使用。
2010年，家住湖北的村民黄元珍，因农忙时划伤右眼患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被溃疡病灶覆盖，近乎失明。因捐献角膜者太少，等不到供体，黄元珍决定尝试移植一种由猪的眼角膜制成的人工生物角膜。移植后，黄元珍右眼视力恢复到0.4，而正常的左眼视力为0.5，双眼看上去并无差异。
“和黄元珍一样，该项生物工程角膜手术从2010年到现在，共有115名患者在知情同意的情况下，接受了生物工程角膜移植临床试验，全部取得理想的治疗效果。”张斌表示，接受该生物工程角膜手术中，男性占75例，女性40例，年龄在18~75岁，平均年龄54岁。术后随访复查显示，生物工程角膜清晰透明，与原来正常角膜结构高度融合，使用安全有效，最佳视力达到了1.2。[1]
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考