骨科手术涉及人体运动系统中复杂的骨骼和肌肉组织。骨科手术机器人主要运用于脊柱、膝关节和髋关节等假体置换和修复手术。骨科手术机器人由精准定位系统和操作系统组成,能有效克服传统手术中遇到的高风险、低精准度、术中辐射和创伤面积大等问题。同时,骨科手术机器人的高精准假体植入能有效降低患者术后产生的疼痛感,以及延长植入假体的使用寿命。
骨科手术机器人的核心技术包括机械系统、影像系统和计算机系统。其中,机械系统的手术机械臂主要用于辅助医生完成精细的手术操作;影像系统为手术医生提供高清同步的影像图,以确保导航定位准确;计算机系统辅助医生设计手术方案和管理手术设备。
全球骨科手术机器人市场总体分析
根据恒州博智研究中心数据,全球骨科手术机器人市场过去五年增长迅速,市场规模从2016年的234台增长到2020年的586台,年复合增长率高达25.80%,同年美国市场规模为334台,美国约占全球市场的56.98%,就区域而言,骨科手术机器人消费的最大市场就是美国。紧随其后的是欧洲地区,约占全球市场的23.34%。
2020年,全球骨科手术机器人市场规模达到了611.14百万美元,预计2027年将达到2097.59百万美元,年复合增长率(CAGR)为18.08%。受2020 年度新冠疫情影响,各医疗机构将主要精力集中于新冠疫情的防控,骨科手术机器人的采购招标、装机和使用都受到影响,市场推广活动也受到一定限制,导致骨科手术机器人销售数量较上年同期下降。
目前全球主要厂商包括Stryker (MAKO Surgical)、Zimmer Biomet (Medtech)、Medtronic (Mazor Robotics)、Globus Medical、北京天智航医疗和Smith & Nephew等,2020年Top8主要厂商份额占比超过98%,预计未来几年行业竞争将更加激烈,尤其在中国市场。
对于骨科手术机器人未来的畅想有很多。医用机器人将会变得更微创、更智能、更精细。5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数据、人工智能、虚拟/增强现实等新技术将不断整合进医疗机器人的技术体系中,促进骨科手术机器人的发展。智能化、个性化医疗技术成为发展趋势。从产品与技术层面,辅助骨科手术机器人的技术会逐步精进,骨科手术机器人的发展会变得越来越好。
2020年11月,中国医科大学远程医学中心,借助5G技术,在天玑骨科手术机器人辅助下,成功为百公里外的一名患者实施了远程操控脊柱微创手术。5G通信技术具有高速率,低延迟的特点,配合骨科手术机器人实现了远程规划、远程操作。
2021年1月,智塑健康首款 3D 打印颈椎融合器获得美国食品药监局(FDA)的 510(k) 上市许可,成为中国首家3D打印骨科植入物产品获得FDA认证的科技公司。
从整个行业层面,目前医疗机器人经过三十多年的发展,已经度过了蹒跚学步的婴儿期,步入生机勃勃的少年期。产业雏形已现,但也存在很多变数。未来需要上下游相关产业链与配套环境的不断成熟和细分,才能形成一个生气盎然的医疗机器人创新产业生态。
骨科手术机器人产业链分析
手术机器人是医疗机器人产品种类之一,是一种根据医疗领域的特殊应用环境和医患之间的实际需求,编制特定流程、执行特定动作,然后把特定动作转换为操作机构运动的设备。目前手术机器人多用于骨科手术、神经外科等手术中的辅助定位、造影建模或者是开刀等场景。
国内医疗机器人分类情况
目前我国的医疗机器人尚处于引进阶段,现有的医疗机器人按照其功能用途可大致分为手术机器人、康复机器人、手术机器人和服务机器人,其中手术机器人占比为17%。
目前手术机器人多用于骨科手术、神经外科等手术中的辅助定位、造影建模或者是开刀等场景。手术机器人通常可分为床旁机械臂系统、外科医生控制台和可视化系统,医生可观察内窥镜的图像,通过控制台来操作手术机器人的机械臂,相比传统手术,手术机器人更灵活、精确度更高。总体来讲外科手术机器人可改善传统外科手术中精度差、手术时间过长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题,同时为远程医疗提供技术基础。手术机器人主要可分为骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入治疗机器人和内窥镜手术机器人。
内窥镜手术机器人成市场大热
根据近三年政府公开的医院招投标的情况来看,内窥镜(腹腔镜)手术机器人中标数量遥遥领先,其次为骨科手术机器人。窥镜类手术是一种通过在病人腰部做小切口,医生根据内窥镜观察病灶,再用特制加长手术器械操作的一种手术。这种手术因创口小恢复快正在逐渐成为未来手术发展的趋势,但其操作难度却极高,未来各大医院对于窥镜类手术机器人的需求可能也会居高不下。而神经外科和脊柱外科患者通常会选择保守治疗,因此相关手术机器人引进数量较少。
国内手术机器人市场竞争格局
将近三年政府公开的手术机器人招投标结果分品牌来看,直观外科的达芬奇机器人中标数量稳居第一,由于目前国产的窥镜手术机器人尚处于临床试验阶段,因此国内的窥镜类手术机器人由直观外科的达芬奇机器人垄断,同时其价格也为国产手术机器人的3-4倍,因此达芬奇机器人在中国市场的份额也是遥遥领先。
国内骨科机器人中标数量为15台,品牌均为天智航,尽管目前看来天智航已经抢先占领了骨科机器人市场,但众多外企如Mazor、MAKO、Medtech等骨科手术机器人也在开始筹备进入中国市场。神经外科机器人、脊柱外科机器人中标较少,其中脊柱外科手术机器人品牌均为捷迈邦美。神经外科机器人分别为华科精准的一台和柏惠维康的两台。
国内手术机器人市场规模持续增长,更大市场有待发掘
中国手术机器人行业虽然起步较晚,但得益于终端需求的不断扩大、技术水平的持续提升以及国家相关政策的支持,手术机器人行业于2010 年进入快速发展阶段,市场规模持续增长。2017年至2019年,中国手术机器人行业市场规模从4.2 亿元人民币增长至7.34亿元人民币,年复合增长率为24.96%。随着政府有关手术机器人的相关政策推进,未来手术机器人的市场规模增速可能还会加快。
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手术机器人行业主要上市公司:目前,我国手术机器人行业上市企业数量较少,代表企业主要包括天智航(688277)、华志微创、柏惠维康、威高股份(01066.HK)、博实控股(002698)、微创医疗(00853.HK)、奥朋医疗、深圳爱博医疗、康多机器人、元化智能、鑫君特、和华睿博等
本文核心数据:中国机器人辅助经皮穿刺手术量、中国新安装经皮穿刺手术机器人装机量、中国经皮穿刺手术机器人市场规模及占全球比重情况等
供给企业主要为国外企业,国内微创机器人引进产品
经皮穿刺手术机器人是通过MRI、超声、CT等成像技术将目标解剖定位,引导反馈针头达到目标解剖结构,辅助完成经皮穿刺手术的机器人。目前全球经皮穿刺手术机器人主要有Biobot的iSR’obot™
Mona Lisa、NDR的ANT系列、ISYS的XACT和Perfint
Healthcare的两款产品(国内已上市)。国内龙头微创机器人通过合作引进两款产品。
手术数量不断增长,装机量提升至20台
作为常用的诊断及治疗程序,经皮穿刺手术在全球流行,近年来中国市场也不断增长。机器人辅助技术不断进步,促使中国机器人辅助经皮穿刺手术数量由2015年的2400例增长至2020年的22600例,年均复合增长率超过56%,增长速度较快。
目前,中国有两种获国家药监局批准的经皮穿刺手术机器人,在经皮穿刺手术机器人不断发展及商业化的背景下,新安装经皮穿刺手术机器人的装机量整体呈现增长趋势,增速波动变化。2015-2020年,中国新安装经皮穿刺手术机器人数量由7台增长至20台,年均复合增长率达23.4%。
市场规模整体上升,占全球比重上升
2015-2020年,中国经皮穿刺手术机器人市场规模及增速均呈波动变化态势,2017年后市场规模逐年上升,2018-2020年增速保持在37%-39%左右,2020年市场规模达到20.8百万美元,占整体中国手术机器人市场的4.89%,为除了腔镜手术机器人、骨科手术机器人以外第三大手术机器人细分市场。
从中国经皮穿刺手术机器人市场占全球比重情况来看,2015-2020年占比在6%以下,整体占比不高,说明该行业仍处于发展初期。2017-2020年,中国经皮穿刺手术机器人市场规模占全球比重呈逐年上升趋势,说明中国经皮穿刺手术机器人市场逐渐发展。2020年全球经皮穿刺手术机器人市场规模为3.8亿美元,其中中国市场占比5.48%。
以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗机器人行业市场前瞻与投资规划深度分析报告》