恒瑞医药的产品质量如何？

Question

如题所述

Answer 1

在生产方面，恒瑞医药公司坚守“质量第一”的底线。该公司遵守国内质量法定检验标准，甚至制定了高于法定标准的内部质量控制标准。从医药原料药的研发、生产至现代化 FDA 生产标准的制剂车间建设，从生物医药研发中心到创新药物和高端出口制剂的产业基地都进行严格把控。根据 FDA 要求，拟定了全生命周期的产品管理标准。同时建立了 GMP 质量管理体系，将其统筹运用到采购原料、药品研发产、放行发运的全过程中，打造满足欧盟EMA、美国FDA质量认证要求的生产体系，确保其产品满足安全标准，满足客户需求。