GMP认证想和大家一起学习有关方面的知识

如题所述

推荐答案 2012-08-07

简单学一下的话，可以先看法规，药监局网站上有，
如果想深入学习和了解GMP的要求，则需要深入生产实际了解生产过程中队产品质量的影响，还需要了解立法者建立这些要求的初衷是什么？然后在工作中掌握如何实现这些要求。
你可以到药监局的论坛里面学习，这是一个比较复杂的内容，需要努力学习和领悟才行，
有什么问题可以直接给我发站内信息，一起讨论。我的长项是生物制药、无菌制剂、固体制剂

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其他回答

第1个回答 2012-08-07

学习2010版GMP规范就行了

第2个回答 2012-08-07

新版GMP认证当中关键点在于对风险管理的理解及实施

第3个回答 2012-08-10

说哪方面的

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详细介绍一下GMP答：GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。现在美国要求，凡是向美国出口药品的制药企业以及在美国境内生产药品的制药企业，都要符合美国GMP要...

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