无尘室的等级怎么测试？

Question

如题所述

Answer 1

无尘室，也可以叫净化车间、无尘车间、洁净厂房、洁净室、净化工程等，无尘室在交付使用前，都需要进行测试，以提高工程质量的可信任度。测试需要专门的检测仪器，测试环境要求洁净通风24小时以上，静态循环送风2小时以上，静态环境下进行测试。如果是美国209E标准，计量容积单位就是立方英尺（ft³），如果是国际标准ISO14644，那么计量容积单位就是立方米（m³）。
检测点一般为无尘室高 效过滤器的正下方，距离地面800mm~1200m。距离侧壁500mm以上。
洁净度检测也可以通过有规律扫描检测的方式来获取数据，如遇到数据波动异常的点，再通过定点详细检测的方法来获取数据。
在日常的使用中，也要时常的关注无尘室的洁净等级，可配备风速、粒子传感器，当检测到灰尘颗粒数值过大时，可更换初效、高 效过滤器，以维持洁净等级。
无尘室有3种洁净度划分标准，也并不局限于四个等级、五个等级标准。
其一是美国联邦209E标准，虽然在2001年美国已经取消并废除了这个标准，但在中国已经习惯了这种说法，也就是我们经常说的十级洁净室、百级洁净室、千级洁净室、万级洁净室、十万级洁净室、三十万级洁净室等。它是根据1立方英尺（ft³）空间内0.5μm灰尘颗粒的浓度来划分等级的。如百级就是1立方英尺（ft³）空间内0.5μm灰尘颗粒数为100个，千级就是1000个，万级就是10000个。所以数值越小，灰尘越少，洁净等级越高。
其二，是美国废除了209E标准后，采用了新的ISO14644-1国际标准。它常用的有9个等级，是按照1立方米（m³）空间内各种规格的灰尘浓度来划分等级的。它的5级对应美国联邦209E的百级，6-8级对应千级、万级、十万级。所以比如洁净度百级的模块化洁净室(无尘车间)，1立方米（m³）内0.5μm的灰尘3520个，你也可以说1立方英尺（ft³）内100个。其实是一样的。
其三，还有一个专门用于药品行业的GMP四个等级标准。之前中国药品行业也是沿用美国联邦209E标准，直到2011年，开始使用世界卫生组织（WHO）的分级标准，将模块化洁净室(无尘车间)划分为ABCD四个级别。其中A 级、B级相当于百级，其中A 级更严格一点，动态条件下也要为百级标准，而B级相当于静态百级，动态条件下达到万级即可。C级相当于静态条件下万级，动态条件下十万级即可。D级相当于十万级。