疫苗研发的阶段包括三个阶段

Question

如题所述

Answer 1

疫苗研发包括实验室研制、临床前研究、三期临床研究三个阶段。

疫苗研发具体过程如下：

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

国内的疫苗不止一种，以新冠疫苗为例，是国药集团中国生物所属北京生物制品研究所研发的。

2020年8月5日，国药集团中国生物所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备使用条件。此前，该车间已取得新冠疫苗生产许可证。

2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批准附条件上市，保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求，未来将为全民免费提供。截至2021年1月20日，中国疫苗已接种超1500万人次。

疫苗临床研究一般分为三个阶段，也就是：I期主要评价安全性，少量志愿者;II期扩大人群评价安全性同时探索疫苗剂量和免疫程序，几百人不等;III期为确证疫苗在目标人群的有效性，并观察安全性，由发病率和疫苗预期效力水平决定参与临床试验的人数。

简单来讲，疫苗必须是安全、有效、质量可控的。疫苗的研发需要验证其有效性和安全性，而安全性的检验需要较长的周期，因此一般疫苗的研发周期不会低于一年半。