为什么要做FDA认证？

Question

如题所述

Answer 1

准确说，并没有FDA认证的这种叫法。通常大家所说的FDA认证主要指FDA注册（FDA Rregistrarion）。FDA是美国食品药品监督管理局的简称，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。如果您在出口前，属于FDA管辖的产品未按照FDA法规要求进行FDA注册，货物在美国海关可能会遭遇扣留，并产生高昂的仓储费用，影响您货物的到达周期。【点击免费了解FDA法规要求】

Answer 2

你好，很高兴回答你的问题。

FDA是美国食品药品管理局 Food and Drug Administration的简称，负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA 认证，就是通过美国食品药品管理局官方认证，经过FDA认证的产品方可进入美国销售。

做FDA认证的必要性如下：

根据规定，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。

Answer 3

因为《联邦食品、药品和化妆品法》禁止在美国销售或进口伪劣或牌号错误的食品、药品和化妆品。关于伪劣或牌号错误的详细定义在该法中已有说明，并且许多法庭对此均有解释。法律还禁止：销售需经FDA批准而未获得批准的任何物品，未获得所要求的报告的物品，和拒绝对规定设施进行检查的厂家生产的产品。
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