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二类医疗器械需要多少平米
二类医疗器械
备案经营场所条件
答:
3、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方
; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
二类器械
经营许可证的办理条件
答:
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方
;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、法...
单品种
二类医疗器械
的仓库面积是
多少
?
答:
F类:经营范围含F类
医疗器械
的,其仓库实际使用面积不少于40
平方米
。体外诊断试剂类:企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。同时经营A、B类的,仓库须200平方米、人员须B类要求。同时经营C、D类且不委托配送的,仓库
需
40平方米。同时...
请问
医疗器械
经营许可证二三类的证
需要多大
的办公面积
答:
根据《武汉市
医疗器械
经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定》:医疗器械经营许可证二三类的证
需要
的办公面积如下:医疗器械零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定:医疗器械零售专营店,经营第
二类
、第三类医疗器械合计10个类代号以下的,经营场所建筑面积不应少于30
平方米
;经营医疗器械合计超过10个类...
住宅可否设为
二类医疗器械
经营场所
答:
Ⅱ用于医疗器械的经营场所面积不小于20
平方米
。Ⅲ用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。申报条件 1)开办第
二类医疗器械
经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者...
谁知道现在办
医疗器械
许可证要求房屋面积至少
多少
米?
答:
办公室面积不少于20
平米
。经营第
二类医疗器械
和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100
平方米
(扣除公摊面积的建筑面积,下同);经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米;经营体外诊断试剂的,经营场所面积不得少于200平方米;企业应具有与经营规模、经营范围相...
办
二类医疗器械
生产企业对厂房面积要求
多少
答:
要
看:产品标准、产量规模等等。对于厂房大小没有特别的标准,例如你每天只计划生产10台手机大小的用于检查的
二类医疗设备
产品,几十
平方米
就够用的了。
二类医疗器械
备案库房要求
答:
具体了解联系王九,专业办理医疗器械业务。1.第
二类医疗器械
经营备案表;(备案表
需要
法人亲笔签名)2.营业执照复印件;(注:工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”)3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证(必要),学历证或职称证明复印件(二选一)。4.组织机构与部门设置说明;(部门...
药店申请
二类医疗器械
经营的经营方式方法说明
答:
2:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与拟经营的
医疗器械
产品相关专业中专以上学历或初级以上职称;3:具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;用于医疗器械的经营场所面积不小于20
平方米
;仓储面积不小于20平方米,不得设在...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,
二类
,三类,有什么要求
答:
3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械
经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45
平方米
;2...
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