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二类医疗器械经营场所
二类医疗器械
备案
经营场所
条件
答:
二类医疗器械
备案
经营场所
条件:1、从事
医疗器械经营
活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可...
二类医疗器械
备案
经营场所
条件
答:
二类医疗器械备案
经营场所
条件:1、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件;2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。3、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求:(1)办公面积不少于50平方(2)仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的...
第
二类医疗器械经营
备案表中
经营场所
和经营条件怎么填写
答:
您好,亲,1、
经营场所
项填写内容为:与营业执照中的住所项内容一致。 2、经营场所条件:(1)填写经营场所用房性质:租赁或者自用。 (2)填写设施设备情况:电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公 桌椅等和经营产品有关的必备设备。 你好!根据你的经营范围一类到区食品药品监督管理局申请备案 ...
住宅可否设为
二类医疗器械经营场所
答:
Ⅲ用于医疗器械的仓储
场所
面积不小于20平方米,不得设备在居民住宅房。Ⅳ零售连锁企业的总部应按规模设置仓库,用于医疗器械仓储场所的面积不小于60平方米。申报条件 1)开办第
二类医疗器械经营
企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人 员应当具有国家...
二类医疗器械
和三类医疗器械在销售方面有什么区别
答:
一、
经营场所
要求不同 1、
二类医疗器械
:应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。2、三类医疗器械:经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用...
二类医疗器械
备案条件
答:
一、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
申请
二类医疗器械
备案,对
经营
场地及人员有什么要求
视频时间 00:54
二级
医疗器械经营
可以不设立营业点在家办公
答:
根据查询相关资料显示:不可以。二级
医疗器械
的
经营场所
必须是办公或商业性质,不可以在居民楼开设。
二类器械经营
许可证的办理条件
答:
一、对于第
二类医疗器械经营
备案注册地址有要求: 1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库) 3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:
经营场所
和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求: 1、...
单品种
二类医疗器械
的仓库面积是多少?
答:
您好,根据广东《
医疗器械经营
企业许可证》现场检查记录表,里面的规定 企业注册地址应产权明晰。其
经营场所
应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。A类:经营范围含A类医疗器械的,其仓库实际使用面积不少于200平方米 B类:仓库...
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