单品种二类医疗器械的仓库面积是多少?

Question

如题所述

Answer 1

您好，根据广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表，里面的规定
企业注册地址应产权明晰。其经营场所应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备，环境整洁，实际使用面积不少于80平方米。
A类：经营范围含A类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于200平方米
B类：仓库实际使用面积不少于40平方米。不得委托配送。
C类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。
D类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。
E类：其仓库实际使用面积不少于40平方米。
F类：经营范围含F类医疗器械的，其仓库实际使用面积不少于40平方米。
体外诊断试剂类：企业办公、经营场所实际使用面积不少于100平方米。仓库实际使用面积不少于60平方米。冷库容积不少于20立方米。

同时经营A、B类的，仓库须200平方米、人员须B类要求。
同时经营C、D类且不委托配送的，仓库需40平方米。
同时经营全部类别的，仓库须200平方米、人员设备制度等须B+E类要求。
依此类推。
体外诊断试剂类仓库不得与普通二、三类仓库共有。

Answer 2

用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米。
用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米，不得设备在居民住宅房。