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冷库验证项目
...附录文件属于
冷库
、冷藏车、保温箱共有的
验证项目
是
答:
(1)
冷库
的
验证项目
包括:库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时), 温控设备运行状况,测点终端参数与安装位置确认,开门作业对库内温度影响,冷库断电保护功能确认,极端温度保温性能,新库(含改 造后重启)空载、满载验证,年度满载验证。 (2) 冷藏车的验证项目包括:车厢内温度分布特...
求问,有谁知道冷链运输中,
冷库
的
验证
方法和操作规范有哪些?
答:
冷库
需
验证
的
项目
至少应当包括:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区高...
冷库验证
怎么操作?
答:
要看
冷库
是新库还是老库,也就是说是使用前首次
验证
还是年度再验证。如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,验证的
项目
至少包括:1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装...
GSP
冷库
温度
验证
的
项目
有哪些?
答:
1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条...
冷库验证
操作的有哪几步?
答:
要看
冷库
是新库还是老库,也就是说是使用前首次
验证
还是年度再验证。如果是新库可以按照最新版《药品经营质量管理规范》附录5规定进行验证,验证的
项目
至少包括:1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3. 监测系统配置的测点终端参数及安装...
GSP
冷库验证
需要验证什么
项目
?
答:
1、产品功能必须符合新版GSP要求。
冷库
安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。2、按规范要求布置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20...
冷库
温湿度
验证
该如何实施?
答:
一、
冷库
温湿度
验证
方案分类,验证可分为制冷设施安装前验证和安装后验证。 1.制冷设施安装前验证; 2.制冷设施安装后验证。 二、冷库温湿度验证方案,验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。 1.部分启动温湿度控制设施,稳定30分钟以上。 2.检测设施校对,根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计...
冷库验证
操作步骤有哪些?哪里有做的库房温湿度验证的?
答:
1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。2、验证目的:确认
验证冷库
的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。4、48小时满载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。5、开门作业...
医药
冷库
GSP
验证
都有哪些内容?
答:
16、冷库使用前空载验证 17、冷库温度分布特性验证 18、冷库断电状态验证 19、冷库开门作业验证 以上就是
冷库验证
具体都需要答验证的
项目
,无论您是需要完全符合新版GSP的温湿度监控系统软件,还是需要药品冷库、药品冷链建设中任何所需硬件设备,跃远科技都可以满足您的要求,希望对你有所帮助。
某医药连锁有限公司库房要进行迁址迁址后对
冷库
进行什么
验证
答:
某医药连锁有限公司库房要进行迁址迁址后对
冷库
进行温湿度
验证
。温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;温控设备运行参数及使用状况测试;监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势...
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