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药品安全风险与对策研究的思路
标题
药品
生产
风险
控制该从哪些方面入手?
答:
1、设备与环境控制:生产过程中的设备、实验室和车间环境等都需要严格控制
,避免污染和交叉感染。需要保持环境干净、无菌状态,确保每个替换药品的生产周期独立运作。2、质量管理体系:建立健全的药品质量管理体系,确保从药品原材料采购、到生产制造、到产品质量控制、到销售客户服务的全过程中,各个环节严格...
我国食品
药品安全
存在嗯问题 原因以及解决
对策
答:
强化执法检查,提倡制度刚性化
。对于执法部门的监督在国内外都是一个难点问题。为保证食品在生产、加工、流通环节的安全,应逐步建立食品追踪识别标志制度,对食品安全的自检、抽检记录都有据可查。2、厂家的良心泯灭 怎么说呢?现在办工厂的,在人工、运营、管理成本降不下来的情况下,就从原材料方面来着...
日常生活中如何做好
药品安全风险
管理措施
答:
可以说,
这四类风险就是对产品安全性、有效性的进一步夯实
。当然还可以再细分,比如污染可分为微粒污染和微生物污染。由于微生物在自然界分布的广泛性,微粒污染的同时往往就意味着微生物的污染,只是将其分开来,所指的侧重点不同。药品生产的同时必须要考虑到以人为本和绿色生产,所以对工作人员健康的危...
简述
药物
制剂过程中的危险工艺以及预防措施
答:
1.所用原料或试剂剧毒,在使用、储运过程中
安全
隐患大;2.反应原料、介质或产物具有易燃易爆等危险性;3.反应速度快,放热量大,若移热不及时,不但会影响反 预防措施:设备的设计应符合
药品
生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染...
试述
安全
用试述安全用药的目标及主要措施
答:
提高用药安全。【目的】患者用药安全方面存在的问题,在医疗不良事件报告中约占1/3以上,是患者
安全的
重点。保障患者用药安全包括从
药品
采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节,涉及药师、医师、护师等多个职种,以及患者本人,需要通过各方面共同努力,目标是要做到确保每一位患者的用药安全,...
怎么对
药品
质量进行
风险
分析
答:
能够尽量全面地反映
药品
质量
风险
各个构成要素,便于正确预测药品质量
风 险
,结合近几年的监管实践,确定以下评价指标:1、
安全
监管信息 GMP认证情况、跟踪检查情况、飞行检查情况、专项检查情况、日常监管 情况、驻厂监督情况、重要岗位人员变更频次及培训情况 2、药品检验信息 评价性抽检不合格情况、监督抽验不...
药物
不良反应与
安全
用药课题
研究的
内容、意义?
答:
合理用药始终与合理治疗伴行,是一个既古老又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的
安全
用药。目前公认的合理用药的基本要素:以当代
药物和
疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济及适当的使用...
药品安全风险的
特点、分类
答:
①复杂性。一方面,
药品安全风险
存在于药品生命周期的各个环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;另一方面,药品安全风险主体多样化,即风险的承担主体不只是患者,还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性。由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异,以及...
执业药师法规备考精华:
药品安全风险
管理
答:
(1)有效性 (2)安全性 (3)稳定性 (4)均一性 3、
药品安全风险
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险...
药品风险
管理的定义
答:
药品风险
管理具有重要的意义,可以确保患者在使用药品时不受到潜在危害的影响。
药品的
研发和使用给患者带来了巨大的福祉,但同时也存在着一定的风险。为了保障患者的安全,药品风险管理成为了一项重要的工作。药品风险管理目标就是确保患者用药的有效性
和安全
性。药品风险管理主要包括以下内容:风险识别。识别药品...
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