11问答网
所有问题
当前搜索:
一类医疗器械生产场地要求
关于
一类
《
医疗器械生产
质量管理规范现场检查指导原则》问题_百度知 ...
答:
您好,对于您说的是生产方面还是经营方面的呢?因为
要求
等方面不一样所以需要明确您是什么类型的企业。下面的是生产企业的要求 申请条件 开办第二类、第三类
医疗器械生产
企业必须具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的
生产场地
、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行...
一类医疗器械
需要办理经营许可证吗
答:
一、
一类医疗器械
需要办理经营许可证吗1、一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,
医疗器械生产
企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。2、法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施...
一类医疗器械
需要经营许可证吗
答:
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第
一类医疗器械
不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效...
申请
医疗器械
经营许可证需要什么条件,办
答:
公司经营过程也风险四伏,所以监管部门
要求
我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。其次,需要有经营
场地
,这个就无需多言了销售
医疗器械
有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户...
一类医疗器械生产
许可证怎么申请
答:
经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。如果是
生产一类医疗器械
的企业那么办理第一类医疗器械产品备案和生产备案即可!2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的...
一类医疗器械生产
地址和备案地址不在同一城市可以吗?
答:
可以啊!现在允许委托生产的,看看《医疗器械监督管理办法》和《
医疗器械生产
监督管理条例》,现在国家为了鼓励研发都变成持有人了,没有工厂都可以有注册证可以生产,不过持有人需要对质量负责。
一类医疗器械生产
许可证怎么办
答:
办理第
一类医疗器械生产
许可证:开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家...
开办一个
医疗器械
经营公司需要什么条件?
答:
注册
医疗器械
公司的条件如下:(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;(5)应有与所
生产
产品及规模相配套的生产、仓储
场地
及环境;...
医疗器械生产
监督管理办法的管理办法
答:
医疗器械生产
企业跨省、自治区、直辖市设立
生产场地
的,应当单独申请医疗器械生产许可。第十六条 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的,医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记,并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。
一类医疗器械
需要办理经营许可证吗
答:
法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中
一类医疗器械
许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营
场地
的证明。法律依据:国家药监局《医疗器械经营企业许可证...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜